JAMA: 氟西汀对自闭症谱系障碍儿童和青少年强迫行为的影响

2019-10-28 作者:陈晨 来源:晟斯医学

背景: 处方选择性5-羟色胺受体抑制剂可降低自闭症谱系障碍核心行为的严重程度,但其疗效仍不确定。

实验目的: 确定氟西汀降低自闭症谱系障碍强迫症行为的频率和严重程度的功效。

实验方法: 多中心,随机,安慰剂对照的临床试验。从澳大利亚的3个三级医疗中心招募了年龄在7.5-18岁之间,患有自闭症谱系障碍且在儿童耶鲁-布朗强迫症量表上进行总分为6分或更高(针对普遍性发育障碍(CYBOCS-PDD)进行了修改)的参与者。入学于2010年11月开始,至2017年4月结束。后续活动于2017年8月结束。参与者被随机分配接受氟西汀(n = 75)或安慰剂(n = 71)。根据体重,在第一周以4或8 mg / d的剂量开始研究药物,然后在4周内将其滴定至最大剂量20或30 mg / d。治疗时间为16周。主要结果是随机化后16周时CYBOCS-PDD的总评分(分数为0-20;评分越高表示适应不良行为的水平越高;临床上的重要差异最小,为2分)。回归模型针对分层因素(地点,基线年龄和智力残疾)进行了调整,另外还有一个预先指定的模型,其中包括对基线得分,性别,沟通水平以及基线和人口统计变量不平衡的其他调整。

实验结果: 在146名随机分组的参与者中(男性占85%;平均年龄11.2岁),有109名完成了试验。氟西汀组31例,安慰剂组21例退出或未完成治疗。氟西汀组从基线到16周的平均CYBOCS-PDD评分从12.80降低到9.02点(降低3.72分; 95%CI从-4.85降低到-2.60),安慰剂组从13.13降低到10.89点(2.53-点降低; 95%CI,-3.86至-1.19)。第16周的组间平均差异为-2.01(95%CI,-3.77至-0.25; P  = .03)(针对分层因素进行调整),在预先设定的模型中,进一步调整后为-1.17(95 %CI,-3.01至0.67;P  = 0.21)。

结论: 在这项对自闭症谱系障碍儿童和青少年的初步研究中,与安慰剂相比,氟西汀治疗的强迫症行为评分在16周时明显较低。解释受到以下因素的限制:辍学率高,导致潜在混淆因素和基线失衡的预先指定分析的无效结果以及包括最小的临床重要差异在内的治疗效果的CI。


原始出处: Effect of Fluoxetine on Obsessive-Compulsive Behaviors in Children and Adolescents With Autism Spectrum Disorders.A Randomized Clinical Trial


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