JAMA: Esketamine鼻腔喷雾剂加口服抗抑郁药治疗复发性预防性抑郁症

2019-09-10 作者:陈晨 来源:晟斯医学
抑郁症 TRD

背景: 对照研究显示,艾氯胺酮对治疗抵抗性抑郁症(TRD)具有短期疗效,但长期疗效仍有待确定。

实验目的: 评价依他胺鼻腔喷雾加口服抗抑郁药与口服抗抑郁药加安慰剂鼻腔喷雾剂治疗延迟复发抑郁症状后TRIP患者抑郁症状的疗效,并在依那普胺鼻喷雾加口服抗抑郁药诱导和优化疗程后稳定缓解。

实验方法: 在这个阶段3,从2015年10月6日到2018年2月15日在门诊转诊中心进行的多中心,双盲,随机戒断研究,共纳入705名前瞻性确诊TRD的成人; 455进入优化阶段并用依他胺鼻喷雾剂(56或84mg)加口服抗抑郁药治疗。经过16周的依他胺治疗后,达到稳定缓解或稳定反应的297人进入随机戒断期。实现稳定缓解的患者和获得稳定反应(无缓解)的患者按1:1随机分组继续使用依他胺鼻腔喷雾剂或停止使用艾氯胺酮治疗并改用安慰剂鼻腔喷雾剂,每组继续口服抗抑郁治疗。通过使用加权组合对数秩检验评估,在达到稳定缓解的患者中检查复发时间。

实验结果: 进入随机维持期的297名成年人(平均年龄[SD],46.3 [11.13]岁; 197 [66.3%]女性)中,176人获得稳定缓解; 依那草胺和抗抑郁药组24例(26.7%),抗抑郁药和安慰剂组39例(45.3%)复发(log-rank P  = .003,治疗[NNT]需要的数量,6)。在获得稳定反应的121名患者中,依那草胺和抗抑郁药组的16名(25.8%)和抗抑郁药和安慰剂组的34名(57.6%)经历了复发(log-rank P) <.001,NNT,4)。在达到稳定缓解和70%(HR,0.30; 95%CI,0.16-0.55)的患者中,Esketamine和抗抑郁治疗使复发风险降低51%(风险比[HR],0.49; 95%CI,0.29-0.84) )与抗抑郁药和安慰剂治疗相比,获得稳定反应的患者。随机化后报告的依他胺治疗的患者最常见的不良事件是短暂的味觉障碍,眩晕,分离,嗜睡和头晕(发病率,20.4%-27.0%),每一例报告用抗抑郁药治疗的患者较少(<7%)安慰剂。

结论: 对于在依他胺治疗后经历缓解或反应的TRD患者,除口服抗抑郁治疗外,持续使用依他胺鼻喷雾剂与抗抑郁药加安慰剂相比,在延迟复发方面具有临床意义上的优势。


原始出处: Efficacy of Esketamine Nasal Spray Plus Oral Antidepressant Treatment for Relapse Prevention in Patients With Treatment-Resistant Depression.A Randomized Clinical Trial


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